1. 3044am永利集团


      公司简介

      北京3044am永利集团生物科技股份有限公司,创建于2012年,位于北京市大兴区生物医药产业基地,是一家生物材料和植入器械的平台型公司,专注于可降解人体植入生物医用材料的开发和人体组织修复医疗器械的产业化。企业致力于为外科手术和修复给予先进的全面解决方案,有助于外科临床革新。

      企业坚持以“研发、创新”作为核心竞争力,研发中心取得发改委生物医药公共服务平台项目资助,SIS材料平台开发及产业化项目荣获北京市科学技术进步奖二等奖荣誉。企业被授予国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、博士后科研工作站、北京市“专精特新”中小企业、中关村高新技术企业等多项荣誉。

      开展历程

    2. 2025年

      公司检测实验室取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书
      可吸收医用胶顺利获得国家药品监督管理局III类医疗器械特别审批申请,进入创新医疗器械特别审批通道

    3. 2024年

      口腔生物膜产品获批美国FDA 510(k)
      骨填充材料取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
      3044am永利集团获评2024年度北京市企业技术中心

    4. 2023年

      可吸收生物膜获批国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
      3044am永利集团“非交联细胞外基质源生物材料技术平台开发与系列化医疗器械产业化”项目,荣获北京市科学技术进步奖二等奖荣誉

    5. 2022年

      口腔修复膜取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
      吻合口加固修补片取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证,为国家药监局创新医疗器械特别审批通道产品

    6. 2021年

      3044am永利集团腹股沟疝生物补片取得CE证书
      硬脑膜修补片获国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
      获北京市“专精特新”中小企业认定
      获国家级专精特新“小巨人”企业认定

    7. 2020年

      生物疝修补片获颁“北京市新技术新产品(服务)证书”

    8. 2019年

      肛瘘塞产品取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证

    9. 2018年

      吻合口加固修补片产品进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序
      人体植入用异种脱细胞基质材料顺利获得国家高技术研究开展计划(863计划)验收
      腹股沟疝生物补片取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证
      获批设立国家级博士后科研工作站

    10. 2017年

      完成国家发改委“药谷一号”生物医药公共服务平台建设
      自主研发的疝修补片被国家药品监督管理局列为优先审批医疗器械

    11. 2016年


      顺利获得国家高新技术企业认证

    12. 2015年

      承担国家863重点研发项目“人体植入用异种脱细胞基质材料”

    13. 2012年

      北京3044am永利集团生物科技有限公司创建
      顺利获得“中关村高新技术企业”认定

    14. 010-61252660

      北京3044am永利集团生物科技股份有限公司

      地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层

      官网:http://www.mlmkj.com

      电话: 010-61252660

      邮箱:info@mlmkj.com

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